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在市場現(xiàn)狀方面，心血管疾病患病率的上升使得 PCI 手術量持續(xù)增長，盡管 2020 年受多種因素影響略有下滑，但是2021 年已恢復正常增勢，并且未來增長潛力巨大，預計到 2030 年手術量將達到 369.8 萬臺。PCI 手術器械市場規(guī)模也隨之不斷擴大，根據(jù)研究報告數(shù)據(jù)顯示，2021 年我國市場規(guī)模為 12.7 億美元，在球囊和支架等細分產品市場，國內企業(yè)已具備一定競爭力，藥物涂層球囊和生物可吸收支架等新產品的市場份額逐漸增加。
一、心血管疾病患病情況?
根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告 2022》顯示，我國心血管病患病率處于持續(xù)上升階段，推算心血管病現(xiàn)患人數(shù) 3.3 億，其中冠心病 1139 萬，高血壓 2.45 億。從 2002 年到 2020 年，我國心血管病死亡率雖有波動，但整體仍維持在較高水平，2020 年心血管病死亡率為 258.1/10 萬，占居民疾病死亡構成的 40% 以上，農村心血管病死亡率持續(xù)高于城市。心血管疾病患病率的上升與人口老齡化、不良生活方式（如高鹽高脂飲食、缺乏運動、吸煙等）、肥胖及代謝綜合征等因素密切相關。隨著我國老齡化進程的加速，老年人口比例不斷增加，而老年人是心血管疾病的高發(fā)人群，這無疑進一步推動了心血管疾病患者數(shù)量的增長。同時，現(xiàn)代生活節(jié)奏加快，人們的生活方式發(fā)生了很大改變，高鹽高脂飲食、運動量減少等不良生活習慣，使得心血管疾病的危險因素不斷積累，導致心血管疾病的發(fā)病率上升。?
心血管疾病患者數(shù)量的增加和死亡率的居高不下，極大地刺激了 PCI 市場的需求。PCI 作為治療心血管疾病，尤其是冠心病的重要手段，為眾多患者提供了有效的治療方案。大量的心血管疾病患者為 PCI 市場提供了廣闊的潛在客戶群體，推動了 PCI 手術量的增長，進而帶動了 PCI 手術器械市場的發(fā)展。?
二、PCI 手術量?
近年來，我國 PCI 手術量呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的趨勢。根據(jù)研究報告數(shù)據(jù)顯示，2009 年，我國 PCI 手術量僅為 22.8 萬例，到 2019 年增長至 102.5 萬例，年均復合增長率達到 16.8%。2020 年，由于金屬冠脈支架國采（自 2021 年實施導致經銷商壓貨）、手術擇期以及疫情影響，全國 PCI 手術量略有下滑，為 96.87 萬例。2021 年恢復正常增勢，約 116 萬例（不含軍隊醫(yī)院）。?
PCI 手術量增長的原因主要有以下幾點：一是人口老齡化加劇，心血管疾病患者數(shù)量不斷增加，為 PCI 手術提供了龐大的患者群體；二是隨著醫(yī)療技術的進步和普及，PCI 手術的安全性和有效性得到廣泛認可，越來越多的患者愿意選擇 PCI 治療；三是國家政策的支持，醫(yī)保覆蓋范圍擴大和報銷比例提高，降低了患者的經濟負擔，提高了 PCI 手術的可及性；四是基層醫(yī)療市場的擴容，越來越多的基層醫(yī)院具備開展 PCI 手術的能力，使得更多患者能夠就近接受治療。?
PCI 手術量在地區(qū)之間存在明顯差異。經濟發(fā)達地區(qū)，如東部沿海地區(qū)，醫(yī)療資源豐富，技術水平高，患者對 PCI 手術的認知度和接受度也較高，因此 PCI 手術量相對較大。而中西部地區(qū)和經濟欠發(fā)達地區(qū)，由于醫(yī)療資源相對匱乏，技術水平有限，患者的支付能力和認知程度較低，PCI 手術量相對較少。以 2021 年為例，廣東省的 PCI 手術量超過 12 萬例，而一些中西部省份的 PCI 手術量僅為 2 - 3 萬例。這種地區(qū)差異反映了我國醫(yī)療資源分布不均衡的現(xiàn)狀，也為 PCI 市場在中西部地區(qū)和基層市場的發(fā)展提供了潛力和空間。?
三、PCI 手術器械市場規(guī)模?
從全球范圍來看，PCI 手術器械市場規(guī)模呈現(xiàn)出增長態(tài)勢。根據(jù)研究報告數(shù)據(jù)顯示，2021 年全球 PCI 手術器械市場規(guī)模為 62.28 億美元，2015 - 2021 年的年復合增長率（CAGR）為 12.81%。預計 2022 年全球 PCI 手術器械市場規(guī)模增長至 70.78 億美元，2023 年將達 80.17 億美元。?
中國作為全球重要的醫(yī)療器械市場，PCI 手術器械市場規(guī)模也在不斷擴大。2015 年我國 PCI 手術器械市場規(guī)模為 7.66 億美元，2021 年增長至 12.7 億美元，年復合增長率達到 8.9%。市場規(guī)模的增長主要得益于 PCI 手術量的增加、技術創(chuàng)新推動產品升級換代以及政策支持等因素。隨著 PCI 手術在我國的普及和推廣，手術量的持續(xù)增長直接帶動了手術器械的需求增加。同時，企業(yè)不斷加大研發(fā)投入，推出性能更優(yōu)、安全性更高的新產品，如生物可吸收支架、藥物涂層球囊等，推動了產品的升級換代，也促進了市場規(guī)模的擴大。政策方面，國家對醫(yī)療器械產業(yè)的支持，以及醫(yī)保政策的完善，都為 PCI 手術器械市場的發(fā)展提供了有利條件。?
未來，隨著人口老齡化的加劇、心血管疾病患病率的上升以及 PCI 技術的不斷進步，PCI 手術器械市場規(guī)模有望繼續(xù)保持增長趨勢。尤其是在基層醫(yī)療市場和中西部地區(qū)，隨著醫(yī)療資源的逐步完善和患者支付能力的提高，市場潛力將進一步釋放。?
四、細分產品市場情況?
在 PCI 手術器械市場中，球囊和支架是主要的細分產品。在球囊市場，藥物涂層球囊近年來發(fā)展迅速。2021 年我國藥物涂層球囊占 PCI 手術球囊使用量的 15%，相比 2019 年的 6.4% 有了大幅提升。藥物涂層球囊通過在球囊表面涂覆抑制細胞增殖的藥物，在擴張血管的同時釋放藥物，抑制血管內膜增生，降低再狹窄率，主要應用于小血管病變、分叉病變以及支架內再狹窄等復雜病例。國內藥物涂層球囊市場競爭激烈，主要企業(yè)包括樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、藍帆醫(yī)療等國內企業(yè)以及美敦力、雅培等國際企業(yè)。國內企業(yè)憑借性價比優(yōu)勢和本土化服務，在市場中占據(jù)了一定份額，部分企業(yè)的產品已進入國際市場。?
支架市場中，藥物洗脫支架是主流產品。藥物洗脫支架在裸金屬支架的基礎上，涂覆抗增殖藥物，有效降低了支架內再狹窄率。隨著技術的發(fā)展，生物可吸收支架逐漸興起，這種支架在完成血管支撐任務后可逐漸降解吸收，避免了金屬支架長期留存體內的潛在風險，為患者提供了更優(yōu)的治療選擇。目前，國內生物可吸收支架市場處于發(fā)展初期，主要企業(yè)有樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等。這些企業(yè)通過持續(xù)的研發(fā)投入，在生物可吸收支架技術上取得了重要突破，產品性能達到國際先進水平，部分產品已在國內上市并逐步推廣應用。?
微導管作為 PCI 手術中的輔助器械，主要用于輸送球囊、支架等器械，在復雜病變的介入治療中發(fā)揮著重要作用。微導管市場規(guī)模相對較小，但隨著 PCI 手術向復雜病例拓展，對微導管的需求也在逐漸增加。國內微導管市場主要被國外企業(yè)壟斷，如泰爾茂、美敦力等，但國內企業(yè)也在積極布局，加大研發(fā)投入，努力打破國外企業(yè)的技術壟斷，實現(xiàn)國產替代。
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